【法规更新】欧盟REACH、美国加州65和荷兰ZZS新增数个高度关注化学物质已生效执行!
同时期,ECHA对SVHC意向物质清单也进行了调整,撤销对铬酸钡和1,1,1,3,5,5,5-七甲基三硅氧烷的讨论,并将“甲醛”新增至清单中,截至目前共有以下6项物质被列入意向物质清单
SVHC意向物质登记旨在让利益相关方了解计划向ECHA提议将某种物质确定为SVHC。如果意向物质被列入SVHC候选清单,未来也可能进入列入授权清单,根据REACH法规,企业使用列入候选清单的物质需履行以下法律义务:
供应链透明:若物品中SVHC浓度超过0.1%(重量比),供应商必须向客户和消费者提供安全使用信息。消费者有权向供应商询问所购产品是否含有SVHC。
及时告知:物品生产商和进口商须在该物质被列入清单(2025年1月21日)起6个月内通知欧洲化学品管理局(ECHA)。
更新安全数据表:欧盟及欧洲经济区的SVHC供应商(无论单独供应还是混合物)必须更新安全数据表,并提供给客户。
废物管理合规:根据《废物框架指令》,若物品中SVHC浓度超过0.1%(重量比),企业须向ECHA申报,该信息将公开在SCIP 数据库。
生态标签限制:根据欧盟生态标签法规,含有SVHC的产品将无法获得生态标签认证。
2025年1月3日,加州环境健康危害评估办公室(OEHHA)正式将醋酸乙烯酯列入《加州 65 号提案》致癌物清单,在此之前加州致癌物鉴定委员会(CIC)已于12月以11:0的投票结果一致认定醋酸乙烯酯具有致癌性,该物质用于生产粘合剂、涂料和塑料,可用于建筑产品、汽车零部件、食品包装、运动器材和其他产品。
截至2026年1月3日,企业有近一年缓冲期为在加州销售的、可能使消费者接触到大量醋酸乙烯酯的产品提供警告。之后,执法行动将正式启动,其中包括“赏金猎人”条款,该条款允许私人执法者,如监督组织和律师事务所,通过起诉企业标签不当或缺乏警告向相关企业发出违规通知(NOV)并获得盈利。
2009年,国际癌症研究机构(IARC)认定醋酸乙烯可能对人类致癌(2B类),加州环境健康危害评估办公室随后提议将其列为受监管致癌物。然而,经过多年与工业界的博弈,该提议最终未获通过。如今醋酸乙烯被正式加入监管中,可见即使危害性论证存在争议,但对有害化学品的监管加强是不可避免的趋势。
2024年12月6日,加州环境健康危害评估办公室(OEHA)发布了对加州65号提案中“简短”警告标签的修订案,该规定已于2025年1月1日生效,并设有三年缓冲期,所有产品须在2028年1月1日前完全符合新要求。
须标明至少一个具体化学物质名称,使标签对消费者更具信息性;新的短格式警示语可在法规通过后立即使用。
为食品产品增加了短格式警告标签,食品和其他消费品的警告之间的区别在于,食品的短形式警告应不包括三角形和感叹号符号;以及在所列网站的“.gov”后包含“/food”。
2025年1月14日,荷兰国家公共卫生及环境研究院(RIVM)宣布将以下11种化学物质新增至本国高度关注物质(ZZS)清单,这些物质已被欧盟物质和混合物分类、标签和包装(CLP)法规列为致癌、诱变或生殖毒性物质。
RIVM根据欧盟立法和联合国公约的更新,每年至少对ZZS清单进行两次修订。ZZS清单涵盖符合REACH法规第57条授权清单(附件XIV)标准的化学品,以及其他受欧盟法规和联合国公约管控的物质,目前该清单共包含3203个条目(包括物质群组),远超欧盟REACH高关注度物质(SVHC)候选清单的247个条目。使用ZZS清单所列物质的企业需制定计划,以逐步淘汰或尽量减少这些物质向环境中的排放,并每五年审查一次。
作为全球领先的第三方检测实验室,海恩斯坦位于大中华区的香港和上海实验室通过了德国国家认可委员会(DAKKS)和中国国家认证委员会(CNAS)的资格认可,依托本地化服务优势为国内企业提供高效、便捷的合规支持。
海恩斯坦大中华区实验室现已具备REACH SVHC 247项物质的检测能力,可提供符合全球多国标准如欧盟REACH、POPs、美国CPSIA等以及OEKO-TEX®、ZDHC、AFIRM、AAFA等业内组织要求的限用物质检测,确保产品满足欧美最新法规要求,规范供应链和避免产品召回。
作为OEKO-TEX®创始人及标准起草者,海恩斯坦可在上海及香港实验室为国内企业提供OEKO-TEX®预测试服务,帮助企业在短时间内拿到测试报告,快速响应客户要求;还可提前规避产品在正式认证过程中可能面临的测试项目失败风险,及早发现问题,为顺利申请OEKO-TEX®证书做准备。
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